問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。庫房臺帳顯示,庫存有顧客來料.但倉庫的材料只按品種規(guī)格碼放,無法分清哪些是顧客來料。
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對供方進(jìn)行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。
題型:單項選擇題
QS文件是手冊和程序文件。
題型:判斷題
過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()
題型:判斷題