問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。在銷售部審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評審記錄,銷售部負責(zé)人說:我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)配套產(chǎn)品,顧客也沒有特殊要求,根本不需要進行評審。
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產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型:判斷題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進行任意刪減。()
題型:判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()
題型:判斷題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認,必要時應(yīng)進行再確認。
題型:判斷題
對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型:判斷題