問答題

【案例分析題】以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。密封件加工車間工人們噴涂的密封件的光滑程度有較大差異，僅憑工段長用目測來評判噴涂質(zhì)量的好壞，并做為分配獎金的依據(jù)，但工段長的評判經(jīng)常受個人情緒的影響，工人對此意見很大.

答案： 不符合8.2.6產(chǎn)品的監(jiān)視測量方法有問題。
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