問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。7月審核員在審核試劑的成品庫房時(shí)了解到，儲(chǔ)存溫度要求5-30攝氏度，最近一周庫房的溫度記錄顯示一直是29或30攝氏度，審核員問有沒有采取什么措施，庫管員說：“沒有，等待下雨天氣變涼爽”。
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描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進(jìn)行任意刪減。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì)，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型：判斷題
過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題