問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。在研發(fā)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有設(shè)計(jì)開發(fā)更改，導(dǎo)致產(chǎn)品使用操作有改變，更改后的產(chǎn)品已經(jīng)銷售了幾十臺(tái)，但發(fā)給用戶的說(shuō)明書還是老版本。負(fù)責(zé)人說(shuō)忘記改說(shuō)明書了。
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當(dāng)顧客要求沒有形成文件時(shí)，不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。（）
題型：判斷題
對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí)，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
題型：判斷題
外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
題型：判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都直接增值。
題型：判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題