問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。在成品庫發(fā)現有60臺包裝好的三箱可調電源箱,已貯存18個月,倉庫主管說這是投標產品,60臺主機已經交貨,這60臺配套的電源因合同修改,生產部門沒接到通知,做出來積壓了。
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描述質量管理體系的范圍時,對不適用的標準條款,可進行任意刪減。()
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