問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。裝配車間里放著標有”長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這批壓縮機是否已經(jīng)進行了驗證，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負責，我們也就沒必要進行驗證了。
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產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。（）
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某物料的供應商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題
為了滿足顧客要求，應對質(zhì)量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
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基礎設施指的就是生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件。（）
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外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。（）
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描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
相關方是有共同利益的個人或團體。
題型：判斷題