問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。進貨檢驗記錄表明“電源變壓器”有15臺變壓器差，判為不合格，處理欄填寫“待定”.最后供應(yīng)科回答說：“供方補了15臺合格品，變壓器差的15臺返工很困難.經(jīng)協(xié)商按半價處理給外修部作為修理配件用.外修的產(chǎn)品能工作就可以，參數(shù)指標(biāo)要求不嚴。”
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最新試題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
題型：判斷題
創(chuàng)建和更新文件時，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題