【案例分析題】以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。B超生產(chǎn)廠產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求出廠檢驗(yàn)逐臺(tái)檢查電氣安全性能，該廠對(duì)漏電流一項(xiàng)因無(wú)設(shè)備未檢，檢驗(yàn)科長(zhǎng)說(shuō)：”正在申請(qǐng)購(gòu)置尚未批復(fù)”。