問答題
以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。
審核員在對(duì)某醫(yī)療器械制造廠的文件控制審核時(shí)，問其對(duì)外來文件如何管理時(shí)，辦公室主任說：顧客的文件由市場部負(fù)責(zé)，法律法規(guī)文件可以到網(wǎng)上去查，很方便，各部門根據(jù)需要自已去查，我們就不用管了。您可能感興趣的試卷
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最新試題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?！边m合于這一情景的條款是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí)，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，知識(shí)可以來源于內(nèi)部和外部。（）
題型：判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型：判斷題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題
為了滿足顧客要求，應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題