臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.06.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1 在哪些情況下可能需要使用IV/WRS（）

2.判斷題倫理委員會的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。

3.判斷題CRC可以記錄研究中心啟動會過程中大家提出的意見和建議，會后反饋給CRA，并及時跟進(jìn)。

4 中心關(guān)閉前有哪些準(zhǔn)備？（）

5.判斷題知情同意書應(yīng)選用國際統(tǒng)一規(guī)定的語言和文字。

6.判斷題單臂和單盲的臨床試驗設(shè)計，受試者均需要隨機(jī)化。

7 下列表格哪一個CRC一定不能填寫（）

8 下列哪些情況屬于SAE的范疇？（）

9 發(fā)現(xiàn)藥品超溫后下列哪項正確（）

10 按照中國GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）