臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.05.14)

來源：考試資料網(wǎng)

1 知情同意的過程記錄，關(guān)于下列說法正確的有哪些？通常（）

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2 預(yù)防失訪的措施有哪些：（）

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3 藥品管理包含哪幾部分的管理工作（）

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4 以下不屬于源文件的是哪項(xiàng)（）

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5.判斷題在與受試者談知情同意時(shí)，研究者應(yīng)向受試者說明試驗(yàn)流程，征得受試者同意，這也是預(yù)防失訪的措施之一。

參考答案：正確

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6 啟動(dòng)會(huì)上，通常情況下以下哪項(xiàng)工作不需要CRC完成？（）

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7.判斷題一旦受試者脫落，CRC需要協(xié)助研究者確定受試者脫落的原因并詳細(xì)記錄，一般情況下失訪不可作為受試者脫落原因。

參考答案：正確

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8.判斷題研究者了解受試者病情后并詢問受試者是否愿意加入本臨床試驗(yàn)時(shí)，受試者經(jīng)認(rèn)真考慮后同意加入本試驗(yàn)，并簽署了知情同意書，知情同意書簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復(fù)印件的姓名是“李力明”，CRC記錄受試者鑒認(rèn)代碼表時(shí)按照受試者簽署知情同意書上的名字“李立明”記錄。

參考答案：錯(cuò)誤

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9 CRC小魏預(yù)約受試者抽空腹血生化，以下哪項(xiàng)操作較為合適？（）

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10.判斷題試驗(yàn)結(jié)束后，CRC需要協(xié)助研究者將ISF移交醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理部門，醫(yī)院管理部門根據(jù)適用法規(guī)進(jìn)行存檔。

參考答案：正確

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