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    臨床協(xié)調(diào)員判斷題每日一練(2020.05.24)

    • 判斷題

      經(jīng)申辦方同意試驗(yàn)用藥物的銷毀證明需遞交機(jī)構(gòu)備案后可在中心指定人員及場地進(jìn)行藥品銷毀。

      答案:正確
    • 判斷題

      研究中心相應(yīng)的研究人員對IP(研究產(chǎn)品)的處理、發(fā)放和回收都應(yīng)得到充分的培訓(xùn)。

      答案:正確
    • 判斷題

      藥物的保存如非常溫時,在運(yùn)輸過程中應(yīng)進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸,接收時應(yīng)提供運(yùn)輸過程溫度和確保溫度沒有超溫、藥品未受損毀。

      答案:正確
    • 判斷題

      在區(qū)組隨機(jī)中使用的隨機(jī)信封,應(yīng)按照受試者的隨機(jī)順序進(jìn)行使用

      答案:正確
    • 判斷題

      根據(jù)CFDA要求,所有原始記錄均需按照規(guī)定保存,研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后3年,申辦方應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。

      答案:錯誤
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