A.導(dǎo)致死亡或危及生命 B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長 C.傷殘、影響工作能力 D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷 E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他
A.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常,隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS B.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常,隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)異常,研究者判斷NCS C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳 D.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,基線值異常研究者判斷NCS,隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS
A.正常生理期 B.受試者告知試驗(yàn)過程中出現(xiàn)生理期紊亂(既往生理期規(guī)律) C.非項(xiàng)目內(nèi)預(yù)期的意外妊娠 D.受試者告知試驗(yàn)過程中出現(xiàn)生理期腹痛(既往也出現(xiàn)過類似情況,本次未有加重現(xiàn)象)