A.病例報告表 B.受試者篩選表 C.原始病歷記錄表 D.藥物溫度記錄表
A.臨床試驗結束后五年 B.藥品上市后五年 C.臨床試驗開始后五年 D.臨床試驗批準后五年
A.倫理委員會批件 B.研究者資質履歷 C.實驗室檢測正常值范圍 D.其他中心的SAE報告