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臨床協(xié)調(diào)員判斷題每日一練(2020.06.09)

判斷題
為保持紙質(zhì)病例報(bào)告表與復(fù)印件一致，一旦申辦方回收病例報(bào)告表復(fù)印件后，任何人不得單獨(dú)修改病例報(bào)告表內(nèi)容，如需修改需要按照申辦方的要求提出申請(qǐng)，層層審批通過(guò)后方可執(zhí)行，通常使用數(shù)據(jù)澄清表。
答案：正確
判斷題
CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時(shí)，一直未收到傳真成功回執(zhí)，故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄，并保留快遞底單，并且將上述過(guò)程記錄在病歷當(dāng)中，該做法是否正確？
答案：正確
判斷題
該項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室，受試者001在進(jìn)行week4訪視時(shí)，因受試者身體原因?qū)е卵Ｒ?guī)樣本量不足，需要重新采集樣本。但之前的A試劑盒中已經(jīng)沒(méi)有備用的血常規(guī)采集管，于是CRC到B試劑盒中拿出同樣的血常規(guī)采血管給受試者進(jìn)行采樣。采樣后，跟其他A試劑盒中的管子一起運(yùn)走。此種處理方式是否正確？
答案：錯(cuò)誤
判斷題
在與受試者談知情同意時(shí)，研究者應(yīng)向受試者說(shuō)明試驗(yàn)流程，征得受試者同意，這也是預(yù)防失訪的措施之一。
答案：正確
判斷題
研究者了解受試者病情后并詢問(wèn)受試者是否愿意加入本臨床試驗(yàn)時(shí)，受試者經(jīng)認(rèn)真考慮后同意加入本試驗(yàn)，并簽署了知情同意書，知情同意書簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復(fù)印件的姓名是“李力明”，CRC記錄受試者鑒認(rèn)代碼表時(shí)按照受試者簽署知情同意書上的名字“李立明”記錄。
答案：錯(cuò)誤

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