多項選擇題

在哪些情況下可能需要使用IV/WRS（）

A.藥物到達中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時

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多項選擇題

關(guān)于試驗用藥保存的溫濕度記錄正確的是（）

A.可授權(quán)多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄

多項選擇題

關(guān)于臨床試驗藥品，申辦方/CRO需要保留哪些記錄（）

A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄

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