單項選擇題

按照中國GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）

A.已簽名的知情同意書
B.病例報告表
C.稽查證明件
D.總結(jié)報告

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單項選擇題

CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時，發(fā)現(xiàn)以下哪項內(nèi)容不需要詢問研究者（）

A.病歷上檢查項的數(shù)值與化驗單上的數(shù)值不一致。
B.化驗單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字，并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護理記錄單內(nèi)容矛盾。

單項選擇題

以下不屬于源文件的是哪項（）

A.檢驗報告單
B.門診病歷
C.護理記錄
D.CRF

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