臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.14)

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1.判斷題倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗(yàn)者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。

2 受試者結(jié)束訪視時(shí)，CRC可以完成的工作有（）

3 關(guān)于填寫(xiě)病例報(bào)告表，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是？（）

4.判斷題臨床試驗(yàn)藥品可以與醫(yī)院銷售藥品一起存放，由授權(quán)的護(hù)士進(jìn)行溫度監(jiān)控記錄。

5.判斷題倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說(shuō)明理由，但無(wú)須告知申請(qǐng)人可就有關(guān)事項(xiàng)作出解釋或提出申訴。

6 研究者文件夾中，對(duì)于試驗(yàn)方案及方案修正版存檔需要注意哪些？（）

7 試驗(yàn)藥品管理應(yīng)注意以下哪幾項(xiàng)（）

8 中心關(guān)閉的原因？（）

9.判斷題一旦受試者脫落，CRC需要協(xié)助研究者確定受試者脫落的原因并詳細(xì)記錄，一般情況下失訪不可作為受試者脫落原因。

10 研究者中心啟動(dòng)會(huì)前，對(duì)研究藥物的要求，以下說(shuō)法正確的是：（）