A.保存形式為原件 B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合 C.方案是否有研究者和申辦方簽字 D.方案修正版是否經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)
A.及時 B.如實(shí) C.完整 D.記錄
A.寫一份說明及CRA帶走的資料列表,并讓其簽名簽日期 B.告知CRA必須郵件說明取走哪些資料,并告知取走原因,郵件需抄送項(xiàng)目組相關(guān)人員及PI C.CRA取走原件之前,CRC要把復(fù)印件留在文件夾中 D.對于CRA想取走原件,可以在遞交資料前告知其多準(zhǔn)備一份 E.告知CRA及時歸還原件,確保ISF的完整性