A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間，安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者，協(xié)助上報
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.清點藥品并完成藥品相關表格
B.重復核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結束
A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項（如空腹等）
C.確認訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準備齊全
D.按照項目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準，不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
最新試題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
研究藥品的管理包括：（）
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）