A.臨床試驗信息,包括試驗名稱、知情同意書版本號、項目編號等 B.受試者姓名和研究者姓名 C.知情日期 D.受試者自愿同意加入試驗 E.受試者獲得一份簽署完成的ICF F.給予受試者充分時間考慮并回答受試者提出的問題
A.只有授權(quán)的研究者可以和受試者談知情同意 B.只有授權(quán)的研究者可以在知情同意書上簽署名字 C.研究護士和CRC可以將知情同意書給受試者讓其先閱讀 D.研究護士和CRC可以回答受試者就知情同意書的任何問題 E.受試者必須保存一份簽署完整的知情同意書
A.臨床試驗屬于研究和試驗性質(zhì) B.所有的試驗操作 C.給受試者、胚胎、胎兒以及正在哺乳的嬰兒帶來的合理的、可預(yù)見的風(fēng)險或者不便 D.受試者參加臨床試驗為自愿的并可以選擇任何時候自愿退出試驗,并且不會因此被懲罰或受到任何利益損失 E.倫理委員會的聯(lián)系人及聯(lián)系方式 F.臨床試驗大致參加人數(shù)