藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.05.31)
來(lái)源:考試資料網(wǎng)1.問(wèn)答題國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄有哪些?
4.問(wèn)答題進(jìn)口藥品注冊(cè)的特殊性有哪些?
參考答案:進(jìn)口藥品注冊(cè),較之國(guó)產(chǎn)新藥及仿制藥,在申請(qǐng)人資格、藥品質(zhì)量要求、審批、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和報(bào)送資料等方面都具有自身的特殊性。
6.名詞解釋藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
參考答案:
是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作
參考答案:中國(guó)食品藥品檢定研究院(中檢院)
