藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.08)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題藥品經(jīng)營的外延是中藥的經(jīng)營、化學藥的經(jīng)營和生物制品的經(jīng)營。

2 《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是（）

3 導致不合理用藥的因素主要包括（）

4 在國家定價原則指導下，由省級價格主管部門定價的藥品是（）

5.問答題簡述藥事組織的類型及功能

參考答案：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織（藥廠）；功能：生產(chǎn)藥品和經(jīng)銷藥品。
（2）醫(yī)療機構(gòu)藥房組織（醫(yī)院的藥房）；這類組織的...

6.問答題簡述GSP的基本精神。

參考答案：GSP的基本精神是“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理...

7 作為上一級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的派生機構(gòu)是（）。

8.判斷題樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。

9.判斷題處方藥的生產(chǎn)經(jīng)營必須取得生產(chǎn)/經(jīng)營許可證及GMP/GSP證書。