藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.03)

問(wèn)答題
簡(jiǎn)述行政復(fù)議和行政訴訟兩者的區(qū)別。
答案：行政復(fù)議指法律規(guī)定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)對(duì)爭(zhēng)議的具體行政行為接受復(fù)議申請(qǐng)、進(jìn)行審理、作出裁決的行政行為。
行政訴訟是由...
名詞解釋
IND
答案：Investigational new drug application，新藥申請(qǐng)
單項(xiàng)選擇題
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門，藥品監(jiān)督管理部門違反本條列規(guī)定，由本級(jí)人民政府，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，造成受種者人身?yè)p害，傳染病傳播，流行，或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究形式責(zé)任的情形有（）。
A.未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的
B.未及時(shí)核對(duì)，處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門，藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的
C.街道發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種一場(chǎng)反應(yīng)或者意思預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告，未立即組織調(diào)查處理的
D.擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的
E.違反本條列的其他失職，瀆職行為
多項(xiàng)選擇題
藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（）
A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類
B.法學(xué)和倫理學(xué)
C.方法學(xué)和信息科學(xué)類
D.管理學(xué)類
E.社會(huì)和行為科學(xué)類
判斷題
藥品生產(chǎn)的外延是化療藥的生產(chǎn)及生理機(jī)能調(diào)節(jié)藥的生產(chǎn)。
答案：正確
單項(xiàng)選擇題
擅自添加著色劑、防腐劑等敷料的屬于（）
A.假藥
B.劣藥
C.處方藥
D.不良事件
E.藥品不良反應(yīng)
多項(xiàng)選擇題
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品運(yùn)行全過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)一管理是指（）
A.政企管理統(tǒng)一
B.經(jīng)濟(jì)運(yùn)行調(diào)控與藥品監(jiān)督統(tǒng)一
C.行政執(zhí)法監(jiān)督統(tǒng)一
D.技術(shù)監(jiān)督集中統(tǒng)一
E.藥品，食品審評(píng)審批統(tǒng)一
名詞解釋
藥品零售連鎖企業(yè)
答案：是指經(jīng)營(yíng)同類藥品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)?fù)N售分離、實(shí)行規(guī)?；?..
填空題
一級(jí)保護(hù)藥材名稱：（）、（）、（）、（）。
答案：羚羊角；鹿茸（梅花鹿）；虎骨；豹骨
問(wèn)答題
簡(jiǎn)述開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。
答案：藥品管理法規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：
（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相...