A.藥品劑型的特點(diǎn) B.原料藥穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果 C.制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果 D.外包裝材料的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果 E.國家藥監(jiān)管理部門指定的原則
A.對制劑質(zhì)量負(fù)全服責(zé)任 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范 C.定期對起制劑配置和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查 D.主動(dòng)接受國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查 E.對用戶提出的制劑質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理
A.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品 B.具有用以性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑 C.在同一配置周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配置的制劑 D.具有均質(zhì)性并在一定配置時(shí)間中配置出來的制劑 E.具有均質(zhì)性并由一定數(shù)量的常規(guī)配置制劑