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名詞解釋
藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
答案：
是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作
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名詞解釋
樣品檢驗(yàn)
答案：
是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。
名詞解釋
《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
答案：
GCP：Good Clinical Practice，2003年6月4日經(jīng)SFDA通過，自2003年9月1日起施行。GC...
