合同評審的內(nèi)容包括（）。

判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項，也要簡述理由。

審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？

管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

顧客投訴可以是書面、電訊也可以是口頭的。

判斷以上事實是否有不合格項，若有，指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如沒有不合格項，也要簡述理由。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，因此不必有一個部門進(jìn)行管理。

質(zhì)量管理體系可以由（）進(jìn)行。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗證糾正措施的有效性？