單項選擇題設(shè)計醫(yī)療器械時，應(yīng)該首要考慮（）。
A.設(shè)計的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本
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1.單項選擇題根據(jù)標準YY/T 0287（ISO 13485），關(guān)注客戶反饋是為了（）。
A.增加銷售
B.改進產(chǎn)品
C.擴大市場份額
D.降低成本
2.單項選擇題在GB/T 42062（ISO 14971）中，確定風險可接受性的主要依據(jù)是（）。
A.產(chǎn)品設(shè)計復雜性
B.預期的使用壽命
C.風險與收益的比較
D.生產(chǎn)成本
3.單項選擇題如果風險不能通過設(shè)計或其他方式充分減少，建議通過（）管理這些風險。
A.管理決策
B.設(shè)計控制
C.防護措施
D.提供安全使用信息
4.單項選擇題醫(yī)療器械風險管理的第一步是（）。
A.實施風險控制
B.風險監(jiān)測
C.風險分析
D.風險通信
5.單項選擇題臨床試驗申辦者應(yīng)當對試驗用醫(yī)療器械作特殊標識，標注“（）”。
A.開發(fā)用
B.研究用
C.試驗用
D.實驗用
最新試題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題