單項(xiàng)選擇題根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0287(ISO 13485),關(guān)注客戶反饋是為了()。

A.增加銷售
B.改進(jìn)產(chǎn)品
C.擴(kuò)大市場(chǎng)份額
D.降低成本


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1.單項(xiàng)選擇題在GB/T 42062(ISO 14971)中,確定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的主要依據(jù)是()。

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險(xiǎn)與收益的比較
D.生產(chǎn)成本

2.單項(xiàng)選擇題如果風(fēng)險(xiǎn)不能通過設(shè)計(jì)或其他方式充分減少,建議通過()管理這些風(fēng)險(xiǎn)。

A.管理決策
B.設(shè)計(jì)控制
C.防護(hù)措施
D.提供安全使用信息

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步是()。

A.實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
B.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
C.風(fēng)險(xiǎn)分析
D.風(fēng)險(xiǎn)通信

5.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案及相關(guān)文件,是為保障()的權(quán)益。

A.申辦者
B.研究者
C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.受試者

最新試題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題