A.開(kāi)發(fā)用
B.研究用
C.試驗(yàn)用
D.實(shí)驗(yàn)用
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A.申辦者
B.研究者
C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.受試者
A.低
B.高
C.相等
D.相似
A.在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀(guān)察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中,用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品
B.按照藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑
C.采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑
A.申辦者將體外診斷試劑運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu),需要有運(yùn)輸及交接記錄
B.若體外診斷試劑的保存條件為2-8℃冷藏保存,其運(yùn)輸過(guò)程采用冰袋低溫運(yùn)輸即可,無(wú)需進(jìn)行溫濕度監(jiān)控
C.體外診斷試劑的儲(chǔ)存條件需要符合臨床試驗(yàn)方案要求
D.體外診斷試劑的使用要有相關(guān)記錄
A.腦脊液樣本
B.鼻咽拭子樣本
C.組織切片
D.羊水樣本
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最新試題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
使用單位配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓?zhuān)f(shuō)法正確的是()。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。