A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,僅由申請人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)
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A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.補(bǔ)充申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
A.補(bǔ)充申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
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最新試題
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()