配伍題為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)是指（）|初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的試驗(yàn)指（）|病例數(shù)是20～30例的試驗(yàn)是指（）|評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量試驗(yàn)指（）
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
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1.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是（）藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
2.配伍題在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，屬于（）進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)內(nèi)容的申請，屬于（）
A.補(bǔ)充申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
3.配伍題已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的生物制品按照新藥申請的程序申報(bào)按照（）進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)內(nèi)容的申請，屬于（）
A.補(bǔ)充申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
4.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，I期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，II期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20～30例
D.不少于2000例
5.配伍題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的改良型新藥的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊類別是（）
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
最新試題
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
題型：單項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
題型：單項(xiàng)選擇題
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，其交易內(nèi)容有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥品分類管理的意義是（）
題型：多項(xiàng)選擇題