配伍題為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)是指（）|初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的試驗(yàn)指（）|病例數(shù)是20～30例的試驗(yàn)是指（）|評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量試驗(yàn)指（）
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
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1.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是（）藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
2.配伍題在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，屬于（）進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)內(nèi)容的申請，屬于（）
A.補(bǔ)充申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
3.配伍題已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的生物制品按照新藥申請的程序申報(bào)按照（）進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)內(nèi)容的申請，屬于（）
A.補(bǔ)充申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
4.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，I期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，II期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20～30例
D.不少于2000例
5.配伍題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的改良型新藥的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊類別是（）
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
最新試題
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
題型：單項(xiàng)選擇題
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯(cuò)誤的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
題型：多項(xiàng)選擇題