A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
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A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
A.II期臨床試驗
B.I期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
A.新藥申請
B.補充申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
A.未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
B.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)提取的有效成分和制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
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最新試題
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
應(yīng)當慎重用藥的情形是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()