配伍題已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的生物制品按照新藥申請的程序申報(bào)按照（）|進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)內(nèi)容的申請，屬于（）
A.補(bǔ)充申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
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1.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，I期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，II期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20～30例
D.不少于2000例
2.配伍題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的改良型新藥的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊類別是（）
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
3.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于（）根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物治療作用初步評價階段屬于（）
A.II期臨床試驗(yàn)
B.I期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
4.配伍題未曾在我國境內(nèi)外上市銷售的藥品申請的程序是（）比利時生產(chǎn)的藥品在我國境內(nèi)上市銷售的注冊申請程序是（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑由于臨床需要，變更制劑工藝應(yīng)當(dāng)提出（）
A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.再注冊申請
5.單項(xiàng)選擇題要求隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)的為（）
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
最新試題
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
題型：單項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
題型：多項(xiàng)選擇題