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A.中間體和原料藥的名稱，以及標(biāo)有名稱和代碼的完整清單
B.準(zhǔn)確陳述每種原料藥或中間產(chǎn)品的投料量或投料比，包括計(jì)量單位
C.生產(chǎn)地點(diǎn)、主要設(shè)備
D.生產(chǎn)操作的詳細(xì)說明
A.收率低于小試收率
B.產(chǎn)品質(zhì)量不合格
C.出現(xiàn)安全事故
D.與小試時(shí)相比，純度和轉(zhuǎn)化率沒有發(fā)生變化
A.藥物的活性成分
B.英文縮寫為API
C.制劑中的有效成分
D.可以直接服用
最新試題
含水1%以下的DMSO—對鋼的腐蝕作用極微；含水5%的DMSO—對鋼有強(qiáng)烈的腐蝕作用；含水5%的DMSO對鋁的作用極微，因此可用鋁制容器制作含水5%的DMSO的容器。根據(jù)此案例下列說法正確有（）
下列對推進(jìn)式攪拌器介紹正確的是（）
下列對錨式或框式攪拌器介紹正確的是（）
在下述阿司匹林酰氯的工業(yè)化放大實(shí)驗(yàn)中（間歇反應(yīng)釜中進(jìn)行），采用蒸汽加熱，出現(xiàn)質(zhì)量較差，后續(xù)反應(yīng)收率低的問題。下列說法正確的是（）
關(guān)于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容，下列說法正確的是（）
制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程可否修改（）
下圖為由鄰位香蘭醛經(jīng)硫酸二甲酯甲基化制備鄰甲基香蘭醛的反應(yīng)。中試放大伊始，采用小試時(shí)的操作方法，將鄰位香蘭醛及水加于反應(yīng)罐中，升溫至回流，然后交替加18%氫氧化鈉溶液及硫酸二甲酯。反應(yīng)完畢，降溫冷卻后冷凍，使其充分結(jié)晶，過濾、水洗、將濾餅自然干燥（因?yàn)楫a(chǎn)物熔點(diǎn)約為50℃），然后加入蒸餾罐內(nèi)，減壓蒸出產(chǎn)品—鄰甲基香蘭醛。鑒于此下列說法正確的是（）
在抗菌藥西司他汀的中試過程中，遇到的問題是：按文獻(xiàn)方法合成，采用硝基甲烷重結(jié)晶，光學(xué)純度始終不符合要求。下列說法正確的有（）
下圖為鹵代芳烴醇解的反應(yīng)，該反應(yīng)在-10℃下將B滴入A，于間歇反應(yīng)釜中工業(yè)化較小試有較高的連串副反應(yīng)產(chǎn)物—二取代物（S）生成。下列對于該工藝說法正確的有（）
下列對反應(yīng)器分類說法正確的是（）