多項(xiàng)選擇題原料藥工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（）

A.中間體和原料藥的名稱，以及標(biāo)有名稱和代碼的完整清單
B.準(zhǔn)確陳述每種原料藥或中間產(chǎn)品的投料量或投料比，包括計(jì)量單位
C.生產(chǎn)地點(diǎn)、主要設(shè)備
D.生產(chǎn)操作的詳細(xì)說(shuō)明


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1.多項(xiàng)選擇題中試放大后常出現(xiàn)的現(xiàn)象包括（）

A.收率低于小試收率
B.產(chǎn)品質(zhì)量不合格
C.出現(xiàn)安全事故
D.與小試時(shí)相比，純度和轉(zhuǎn)化率沒(méi)有發(fā)生變化

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于原料藥的說(shuō)法正確的是（）

A.藥物的活性成分
B.英文縮寫為API
C.制劑中的有效成分
D.可以直接服用

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