A.產(chǎn)品概述包括名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，概述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等
B.原輔材料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格包括原料編號、名稱、項目、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格及包裝材料名稱、材質(zhì)、形狀、規(guī)格等
C.反應(yīng)過程包括主副反應(yīng)的反應(yīng)方程及機(jī)理，反應(yīng)物與產(chǎn)物的中文名稱和分子量，反應(yīng)終點的控制和快速化驗方法
D.工藝流程圖是以生產(chǎn)工藝過程中的化學(xué)反應(yīng)為中心，用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學(xué)過程加以描述；設(shè)備流程圖是用設(shè)備示意圖的形式表示生產(chǎn)過程中各個設(shè)備之間的銜接關(guān)系
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A.起始材料和包裝材料的數(shù)量
B.工藝說明
C.注意事項
D.生產(chǎn)過程控制
在磺胺異甲噁唑的生產(chǎn)工藝研究中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中存在一種高熔點的副產(chǎn)物S，如下式所示。下列說法正確的是（）
A.雜質(zhì)S產(chǎn)生原因是原料工業(yè)級乙酰苯胺中混入未反應(yīng)完全的苯胺，其與原料A經(jīng)N-磺酰化、氯磺化、N-磺?；舛?br/>B.除去雜質(zhì)S的解決辦法是：企業(yè)在購置原料乙酰苯胺時，應(yīng)提高原料乙酰苯胺的質(zhì)量要求，特別要檢查殘留的苯胺
C.除去雜質(zhì)S的解決辦法是改變加料方式。將重結(jié)晶溶劑加熱回流，迅速投入粗品溶解，控制回流時間，趁熱過濾除去活性炭，避免長時間受熱
D.以上都不對
降壓藥阿齊沙坦的合成工藝如下圖所示。下列說法正確的是（）
A.中試時由于物料量大，析晶時間太短會導(dǎo)致析晶不完全，影響收率
B.中試時在用醋酸調(diào)酸析出阿齊沙坦時，出現(xiàn)粘稠狀物質(zhì)、粘壁、成團(tuán)、產(chǎn)品形狀與晶型不好，后處理困難。解決辦法是：滴加醋酸的同時，適時加入二氯甲烷，將粘稠狀物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w分散物
C.在阿齊沙坦重結(jié)晶的中試放大過程中，阿齊沙坦對熱不穩(wěn)定，容易降解產(chǎn)生雜質(zhì)，因此需改變阿齊沙坦的加料方式
D.以上都不對
下圖為由鄰位香蘭醛經(jīng)硫酸二甲酯甲基化制備鄰甲基香蘭醛的反應(yīng)。中試放大伊始，采用小試時的操作方法，將鄰位香蘭醛及水加于反應(yīng)罐中，升溫至回流，然后交替加18%氫氧化鈉溶液及硫酸二甲酯。反應(yīng)完畢，降溫冷卻后冷凍，使其充分結(jié)晶，過濾、水洗、將濾餅自然干燥（因為產(chǎn)物熔點約為50℃），然后加入蒸餾罐內(nèi)，減壓蒸出產(chǎn)品—鄰甲基香蘭醛。鑒于此下列說法正確的是（）
A.小試操作存在的問題是操作繁雜，以及減壓蒸餾時需要防止蒸出物在管道中凝固而導(dǎo)致管道堵塞，嚴(yán)重時可引起爆炸
B.中試起初用萃取的后處理法，但易發(fā)生乳化，損失很大
C.中試改進(jìn)后通過加入一個相轉(zhuǎn)移催化劑和一個與水不互溶的有機(jī)溶劑后，而且使得后期的分離更加簡單，而且總收率更高
D.中試采取的策略：反應(yīng)中加入相轉(zhuǎn)移催化劑和甲苯溶劑進(jìn)行反應(yīng)以及后期的萃取分離。該方案應(yīng)先小試，然后再中試復(fù)審
以下為鹵代烴氰化的例子。中試時按照小試時的加料方式將所有原料、溶劑一次性加入后升溫至180℃，反應(yīng)2h后完成，但產(chǎn)物中有較高比例的異構(gòu)體產(chǎn)物（副產(chǎn)物）生成，這種異構(gòu)體是基于苯炔機(jī)理產(chǎn)生的，CN位于處于目標(biāo)產(chǎn)物之外的其他位置。中試時改變了加料方式，將CuCN和溶劑預(yù)熱至反應(yīng)溫度，再滴入鹵代芳烴。小試驗證沒有問題后再放大，最后工業(yè)化收率高于小試水平。鑒于此下列說法正確的是（）
A.中試時之所以有較高比例的異構(gòu)體產(chǎn)物生成，是因為該副反應(yīng)的活化能低于主反應(yīng)的活化能
B.小試裝置換熱比表面積大，加熱到180℃的時間較短，使得副反應(yīng)發(fā)生的幾率低
C.中試裝置換熱比表面積小，加熱到180℃的時間過長，使得副反應(yīng)發(fā)生的幾率高
D.與小試相比，中試放大時改變加料方式是常有的事
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下述關(guān)于中試放大的描述正確的有（）
關(guān)于制藥生產(chǎn)技術(shù)，下列說法正確的是（）
把“三廢”消滅在（）過程中，即可提高原輔材料的利用率，又可減少處理費(fèi)用，與“三廢”大量產(chǎn)生后再回收處理相比較，更為經(jīng)濟(jì)合理。
關(guān)于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容，下列說法正確的是（）
外消旋體的簡潔區(qū)別是利用它的（）不同而區(qū)分。
有以下反應(yīng)在間歇反應(yīng)釜中進(jìn)行，其中主產(chǎn)物P和副產(chǎn)物S結(jié)構(gòu)相似難以分離。在合成時就必須將副產(chǎn)物S的含量控制在1%以下，已知副反應(yīng)的活化能高于主反應(yīng)的活化能。下列說法正確的是（）
下圖為活塞流反應(yīng)器示意圖，下列對其說法正確的有（）
下圖為鹵代芳烴醇解的反應(yīng)，該反應(yīng)在-10℃下將B滴入A，于間歇反應(yīng)釜中工業(yè)化較小試有較高的連串副反應(yīng)產(chǎn)物—二取代物（S）生成。下列對于該工藝說法正確的有（）
控制化學(xué)反應(yīng)的終點主要是控制（）是否達(dá)到一定限度。
下面反應(yīng)，磺胺對甲氧嘧啶的中間體甲氧基乙醛縮二甲酯是由氯乙醛縮二甲醇與甲醇鈉反應(yīng)制得。小試反應(yīng)條件是：甲醇鈉濃度為20%左右，反應(yīng)溫度為140℃，反應(yīng)罐內(nèi)壓力為1MPa。下列說法正確的是（）