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A.中間體和原料藥的名稱,以及標有名稱和代碼的完整清單
B.準確陳述每種原料藥或中間產(chǎn)品的投料量或投料比,包括計量單位
C.生產(chǎn)地點、主要設(shè)備
D.生產(chǎn)操作的詳細說明
A.收率低于小試收率
B.產(chǎn)品質(zhì)量不合格
C.出現(xiàn)安全事故
D.與小試時相比,純度和轉(zhuǎn)化率沒有發(fā)生變化
A.藥物的活性成分
B.英文縮寫為API
C.制劑中的有效成分
D.可以直接服用
A.小試工藝完成時
B.中試放大工藝完成時
C.短期試生產(chǎn)達到穩(wěn)定后
D.工業(yè)化生產(chǎn)穩(wěn)定后
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最新試題
關(guān)于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容,下列說法正確的是()
生產(chǎn)工藝規(guī)程是將生產(chǎn)工藝過程的各項內(nèi)容編成一套文件,其包括()
把“三廢”消滅在()過程中,即可提高原輔材料的利用率,又可減少處理費用,與“三廢”大量產(chǎn)生后再回收處理相比較,更為經(jīng)濟合理。
在4-羥基香豆素的合成中有如下步驟,工業(yè)化時將乙酰水楊酰氯的甲苯溶液0℃下滴入乙酰乙酸乙酯的鈉鹽的水溶液中,但是收率小于小試水平。下列說法正確的有()
關(guān)于消耗定額、原料成本、操作工時及生產(chǎn)周期的計算,下列說法正確的是()
控制化學(xué)反應(yīng)的終點主要是控制()是否達到一定限度。
下述關(guān)于中試放大的描述正確的有()
有以下反應(yīng)在間歇反應(yīng)釜中進行,其中主產(chǎn)物P和副產(chǎn)物S結(jié)構(gòu)相似難以分離。在合成時就必須將副產(chǎn)物S的含量控制在1%以下,已知副反應(yīng)的活化能高于主反應(yīng)的活化能。下列說法正確的是()
含水1%以下的DMSO—對鋼的腐蝕作用極微;含水5%的DMSO—對鋼有強烈的腐蝕作用;含水5%的DMSO對鋁的作用極微,因此可用鋁制容器制作含水5%的DMSO的容器。根據(jù)此案例下列說法正確有()
新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備等的采用也應(yīng)像新產(chǎn)品的投產(chǎn)一樣,經(jīng)過一系列的實驗,成熟以后再編寫新生產(chǎn)工藝規(guī)程,以代替舊的生產(chǎn)工藝規(guī)程。