單項選擇題藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照()審查外,還應當對企業(yè)的藥品類易制毒化學品生產(chǎn)條件和安全管理情況進行審查。

A.《藥品管理法》
B.《藥品類易制毒化學品管理辦法》
C.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
D.《易制毒化學品管理條例》


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改臨床試驗方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗的情況包括()。

A.有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的
B.臨床試驗中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責的

2.多項選擇題申請人在藥物臨床試驗實施前,應當將已確定的相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,包括()。

A.臨床試驗方案
B.臨床試驗負責單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本

3.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關(guān)網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開藥品注冊的信息包括()。

A.已批準的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊申請需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本
C.藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息
D.藥品注冊申請事項、程序、收費標準和依據(jù)、時限

最新試題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。

題型:多項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風險程度,應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題