多項(xiàng)選擇題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改臨床試驗(yàn)方案、暫停或者終止臨床試驗(yàn)的情況包括（）。

A.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無(wú)效的
B.臨床試驗(yàn)中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的

你可能感興趣的試題

多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

A.臨床試驗(yàn)方案
B.臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會(huì)審核同意書(shū)、知情同意書(shū)樣本

多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)藥品注冊(cè)的信息包括（）。

A.已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本
C.藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息
D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改臨床試驗(yàn)方案、暫停或者終止臨床試驗(yàn)的情況包括（）。

你可能感興趣的試題

申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)藥品注冊(cè)的信息包括（）。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改臨床試驗(yàn)方案、暫停或者終止臨床試驗(yàn)的情況包括（）。

申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)藥品注冊(cè)的信息包括（）。