多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

A.臨床試驗(yàn)方案
B.臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會(huì)審核同意書、知情同意書樣本

微信掃碼免費(fèi)搜題