A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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A.產品來源相關文件
B.產品購銷證明文件
C.產品合格證明文件
D.產品質量檢測文件
A.質量事故
B.不良反應
C.可疑不良事件
D.技術事故
A.檢查事項
B.檢查時間
C.人員構成
D.檢查方式
A.投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的
B.檢驗發(fā)現(xiàn)存在質量安全風險的
C.對申報資料真實性有疑問的
D.藥品不良反應或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測提示可能存在質量安全風險的
A.依法獨立
B.客觀公正
C.科學處置
D.公開合理
最新試題
有源醫(yī)療器械是指()。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內啟動。
收到不合格檢驗報告后,應在()天內送達食品生產經營者,并立即啟動核查處置工作。
食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。
醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。
無源醫(yī)療器械是指()。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外,不得含有的內容包括()。