單項(xiàng)選擇題按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請,技術(shù)審評工作時間為()。

A.40日
B.80日
C.90日
D.160日


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3.單項(xiàng)選擇題國產(chǎn)藥品的再注冊申請,由()審批。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品評審中心
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門

4.單項(xiàng)選擇題組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評,提出技術(shù)審評意見的是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:單項(xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項(xiàng)選擇題