A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.產(chǎn)品來源相關(guān)文件
B.產(chǎn)品購銷證明文件
C.產(chǎn)品合格證明文件
D.產(chǎn)品質(zhì)量檢測文件
A.質(zhì)量事故
B.不良反應(yīng)
C.可疑不良事件
D.技術(shù)事故
A.檢查事項
B.檢查時間
C.人員構(gòu)成
D.檢查方式
A.投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的
B.檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險的
C.對申報資料真實性有疑問的
D.藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的
最新試題
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險防控開展。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為（）年。
醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過（）等因素綜合判定。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素？（）
無源醫(yī)療器械是指（）。
有源醫(yī)療器械是指（）。