填空題任何來料及作業(yè)不良造成物料無法正常使用,影響訂單完成的,IPQC要及時(shí)發(fā)出()進(jìn)行追蹤。
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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對其進(jìn)行記錄。
題型:判斷題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型:判斷題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
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膠囊藥粉的編號(hào)為J。
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我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?
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