多項(xiàng)選擇題

質(zhì)量事故的劃分為（）

A.緊急質(zhì)量事故
B.重大質(zhì)量事故
C.次要質(zhì)量事故
D.一般質(zhì)量事故

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多項(xiàng)選擇題

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

A.導(dǎo)致死亡
B.對(duì)人體器官功能產(chǎn)生損傷，但可治療
C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
D.致癌、致畸、致出生缺陷

多項(xiàng)選擇題

變更的分類有（）

A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊(cè)的變更
D.不涉及注冊(cè)的內(nèi)部變更

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