判斷題

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

答案：錯誤

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質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

答案：正確

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

答案：錯誤

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