A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊(cè)的變更
D.不涉及注冊(cè)的內(nèi)部變更
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A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗(yàn)
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過(guò)程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過(guò)目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫(kù)物料。
D.通過(guò)目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10
最新試題
在什么情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷(xiāo)的決定?
膠囊藥粉的編號(hào)為J。
我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題?
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。
我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次?